第11 屆亞太分子免疫組織學會年會今年在台灣召開，從12 月9 日到11 日，於張榮發基金會連續舉辦3 天，預計約有600 人參與盛會。今年最受矚目的焦點之一便是microRNA( 簡稱miRNA）在臨床醫學上的應用。
為了推動miRNA 在精準醫療的臨床應用，台灣生醫分子檢測聯盟在年會期間，主辦一場miRNA 臨床應用的午餐會，現場吸引近百位專家業者前往聆聽。
活動邀請到台北醫學大學校長閻雲、奎克生醫副總經理楊博鈞及吳夢楚博士，以及林口長庚醫院血液腫瘤科醫師謝佳訓等專家蒞臨，剖析miRNA 最新的臨床應用趨勢。
台灣生醫分子檢測聯盟理事長李鍾熙表示，miRNA 是目前學研界和醫學界最熱門的主題之一，也有越來越多廠商投入miRNA 相關檢測應用的領域。
2015 年1 月20 日， 美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫療計畫，預計將投入340 億美元的經費挹注相關研究，然而推動精準醫療需要有更多醫療檢測、診斷工具的開發，才能進一步實現。miRNA 的檢測應用就是其中一項利器。
具檢測早期癌症的潛力
閻雲致詞時表示，miRNA 是一種有效調控基因表達的因子，與基因受損的修復、癌症的發生都有密切相關。
近年來，科學家發現miRNA 存在於生物血液中，與一般RNA 不同的是，miRNA 不會被細胞中的內源性RNA 降解酶（RNase）清除，加上miRNA 的異常表現被認為與癌症或疾病發生相關，這使得miRNA 具有被開發為檢測早期癌症的生物標記 (biomarker)。
根據研究，miRNA 的表現在不同組織與疾病中具有特異性，尤其在正常組織與腫瘤組織的表現有顯著差異，且在不同型態的腫瘤中也具有特定的表現類型。
閻雲指出，隨著科學界逐漸揭開血液miRNA 運作機制的神秘面紗，可以預見未來血液miRNA 在癌症、疾病診斷和預後上，將有更多的應用。
李鍾熙表示，雖然miRNA 在疾病診斷有很大的應用潛力，但是在檢測產品的開發上仍有很大的瓶頸。但已有廠商相繼投入新工具和平台的開發。
國內就有廠商已開發出一種平台技術，利用miRNA 的特性，一次將多個生物標記嵌入在一個高效率的晶片上，作為檢測的新工具。
協助醫師判斷 選擇適當療程
謝佳訓醫師則發表利用由台灣廠商自行開發的qPCR Array 平台技術進行口腔癌的診斷和檢測， 顯示miRNA 是一個很好的標記，也證實病患由於本身的基因型態不同而有治療上的差異性。
謝佳訓表示，根據現代醫學研究，血液中潛藏許多疾病相關資訊，如果能夠透過精密準確的檢測技術分析，便可以得知罹患疾病或癌症的風險，進而協助醫師判斷、選擇適當的診治療程。
目前，謝佳訓與長庚大學教授合作，投入萃取在血液中循環的癌細胞研究，欲從血液中尋找癌症相關資訊以輔助診斷，他也舉例，觀察手術後在血液中循環的癌細胞明顯降低，顯示手術的成效良好，如果沒有改變，就顯示治療可能無效，或成效有限。根據近年來的研究統計，長庚醫院在治療口腔癌病患方面，其病患的5 年存活率要比美國醫療機構高出許多，原因很多，也可能與治療方式或人種差異而有所不同。
治療方式不再亂槍打鳥
一般來說，美國醫療機構一旦檢查發現腫瘤達4 公分以上，標準流程就是採取電化療的方式防止癌細胞擴散。
但長庚醫院通常會先採取多種診治方式，例如觀察腫瘤細胞是否移轉到淋巴，若發現已轉移到淋巴，即施予電化療。
謝佳訓也利用檢測血液裡的miRNA，利用個人的基因和表現量來輔助治療，「這就是精準醫療的精髓。」
楊博鈞則表示，2012 年成立的奎克生醫，透過簡化製備程序，改變傳統qPCR 的執行方式。
他指出，奎克生醫自行研發的qPCR Array，可以在晶片上進行上百種qPCR 檢驗，無論是靈敏度、精確度及方便性，都遠勝於傳統的Hybridization Microarray。
該平台技術不但將傳統的qPCRArray 微小化與操作流程簡化，進行疾病檢測只要將基因或樣品放置在一個小小的晶片上面，即可快速篩選上百個檢體，為癌症檢測提供更方便、精準的平台，實現更快速的臨床樣品採集和分析。
目前，該公司僅有小型試量產，未來將朝向商業化量產，預計於明2017) 年第四季上市。
（本文節錄自《環球生技月刊》2016年12月號）