永昕（4726）繼TuNEX取得台灣新藥上市許可後，在新藥開發上又漂亮出擊！以類風濕性關節炎為適應症的生物相似藥LusiNEX，也正式申請澳洲第一期臨床試驗，此舉將擴展類風溼關節炎的產品線，加大在該疾病上的影響力。

永昕開發中的生物相似藥LusiNEX今日正式申請澳洲第一期臨床試驗，近期同時準備在歐盟及台灣申請第一期臨床試驗，預計全球收案人數190人。

LusiNEX為永昕依照國際法規所開發的生物相似藥，完成了2,000公升的產程開發及三批GMP製造，並與原廠藥進行比較性試驗證明與原廠藥高度相似。

LusiNEX的原廠藥為羅氏大藥廠(Roche)的Actemra，依據羅氏大藥廠2016年的年報資訊，Actemra在2016年全球銷售額約16.97億法郎，約17.95億美元。

類風濕性關節炎病人的關節受損，主要是受到各種免疫細胞直接或間接的攻擊，造成IL-6等免疫發炎物質上升，進而引起一連串的發炎反應，最後導致關節腫脹熱痛、破壞變形。LusiNEX屬於IL-6抑制劑與TuNEX的TNF-α抑制劑作用機轉不同。

據永昕表示，LusiNEX隨著第一期臨床試驗進行的同時，也正積極洽談授權，結合國際大廠或區域型具有臨床執行能力及行銷通路的合作夥伴，加快未來臨床三期執行及取得上市許可，迅速搶奪該藥物生物相似藥的市場。未來隨著CDMO技術服務業務持續進展，自行開發的藥品TuNEX及LusiNEX的陸續上市，成長動能值得期待！