永昕（4726）於11月6日公告LusiNEX正式向MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)送件申請執行第一期臨床試驗，LusiNEX同時向澳洲、台灣及歐盟申請臨床試驗，目前澳洲審查進度最快，已經核准開始收案，預計全球收案190人。

LusiNEX的原廠藥Actemra年銷售約18億美元
LusiNEX的原廠藥為羅氏大藥廠(Roche)的Actemra，依據羅氏大藥廠2016年的年報資訊，Actemra在2016年全球銷售額約16.97億法郎，約17.95億美元。Actemra屬於IL-6抑制劑與TuNEX的TNF-α抑制劑作用機轉不同，目前該藥品是除了抗TNF-α之生物藥以外、治療類風溼性關節炎的主要生物藥產品之一，可滿足無法耐受TNF–α之患者需求。Actemra主要適應症為類風溼性關節炎，其他治療的適應症持續增加中，近年來IL-6抑制劑的治療效果相較於TNF-α抑制劑也有逐漸超越的趨勢。

臨床一期通過即準備對外授權搶占市場
永昕的LusiNEX以符合歐盟生物相似藥法規規格開發，已經完成上市批量2,000公升/槽的產程放大開發，並與原廠藥比對具高度相似性，未來將遵循生物相似藥法規持續開發，以生物相似藥為目標取得上市藥證，上市後即可適用於推斷應用診(Extrapolation)。

永昕温國蘭總經理表示，目前原廠藥Actemra有靜脈注射劑型及皮下注射劑型，LusiNEX也正在開發屬於永昕專利的LusiNEX IV(靜脈注射)劑型及SC(皮下注射)劑型，不僅可以避開原廠劑型專利，同時也將創造更長的產品生命週期。目前已有多家廠商表示合作開發意願，未來在完成第一期臨床試驗之後，將與合作夥伴合作第三期臨床試驗，快速推進LusiNEX達到上市銷售目標。