新藥市場一向是生技產業中最令人留意的部分，公司越來越多，想必許多投資朋友對新藥進度都很困惑，今日金融家月刊獨家為您整理新藥市場的最新動態，掌控市場資訊帶您知己知彼立於不敗之地。

新藥市場龐大充滿潛力，身為未來產業之一，深富長期投資的價值。但新藥的研發上市門檻高，開發一顆新藥動輒10-15 年，每一期臨床實驗都需要耗費大量的心力和成本。雖然成功有豐厚的報酬，但也同時伴隨失敗的風險，只有做足研究功夫，才能闖蕩新藥市場。

投資新藥要注意 先評估個人屬性

隨著藥品臨床進度推進，股價也會隨之有所表現，風險降低了，股價也跟著緩步上漲。基本上投資人要隨自己的投資習性，選擇看好的標的。若是耐性好、要求十倍以上利潤的長期投資者，可選擇產品都還在臨床一、二期的標的進行長期投資；而低風險偏好者，可選投資藥品三期通過，甚至藥品已經上市的公司。畢竟投資新藥股，風險與利潤並存，高風險就伴隨著高利潤，反過來說，若是風險降低了，自然的報酬率也就低。而下表為金融家月刊獨家整理的「新藥研發地圖」，研發進度以臨床二三期及藥證申請及近期上市共四種狀態區分。內含20 間以上的新藥公司，與其近期熱議新藥的研發動態，幫助您更快速選出適合自己的標的。

新藥研發地圖

通過第一期臨床實驗相較於二三階段較為容易，這一點也不難理解，因為一期試驗僅僅評估藥物安全性而非療效。處於這階段的藥物發展性最大，有最大的報酬率但同時也有最高的風險。由於一期實驗中藥物過多，不於在此一一贅述。

二期是三個階段中最困難的階段，二期臨床共分為2A 和2B 兩部分，主要評估藥物的療效。此階段的挑戰性較高，據美國生物技術創新組織（BIO）統計調查顯示，自2006 年至2015 年期間，從二期臨床順利進入第三期的成功率僅有30.7％。雖然不比一期藥物，但同樣有著相當高的失敗率以及投資報酬率，經本刊整理，有新藥正有新藥進行二期臨床實驗的公司共有13 間。

三期是最接近上市的實驗階段，實驗規模最大，所以需要投入最多的金錢物力。但三期失敗的風險遠低於一二期，成功率高達58.1%，也因此報酬波動度也不如一二期般大。最適合偏好中度風險的新藥投資人進場，也是最多人進場投資的階段。經本刊整理，有新藥正進行三期臨床實驗的公司共有8 間。

當新藥研發公司通過了為期三期的臨床實驗，即可開始申請藥證，新藥才能開始真正的走入市場開始進行銷售，申請的行政流程約莫需要半年至兩年的時間。至於每顆發展成功的新藥都是一把鑰匙，藉由幫助病患進入全球生醫的寶庫，帶著上車的股東一同發展與成長，這也是新藥市場如此強大魅力的原因。讓我們以太景、智擎、藥華三間公司為例，簡單帶大家看看新藥市場的巨大規模。( 有關以下三間公司細節其他篇章將會詳細介紹)

太景解決抗藥性 開發全新抗菌藥

太景的太捷信（奈諾沙星）是新一代非氟奎諾酮抗菌藥物，兼具口服與注射兩種劑型，不易產生抗藥性，可以有效減緩日益嚴重細菌抗藥性問題。太捷信不僅授權中國，也成功授權高30 多個國家，包含俄羅斯、土耳其、前獨立國協國家等13 國；墨西哥、巴西等中南美洲17 國市場。目前全球抗感染市場規模約400 億美元，以太捷信為門票太景為搶占全球市場做好萬全的準備。

智擎為胰癌患者續命 醫療大躍進

智擎胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）於去年10 月歐盟EMA 獲新藥上市銷售許可，今年首季貢獻智擎權利金收入約13 萬美元，折合約新台幣390 萬元，加上台灣銷售約705萬元， 智擎第1 季營收1,095 萬，表現極為亮眼。安能得日前已經成功在美國及台灣市場上市銷售，亞洲藥證亦可望在上半年取得，預計將能有2,500 萬美元的里程金，加計安能得品若在歐洲第三個國家上市，將有300萬美元入帳下，此合計2,800 萬美元里程金，將為智擎貢獻進帳相當可觀的的營收。

藥華治血液疾病 搶攻10 億美金

其歐盟區策略夥伴奧地利 的AOP 公司已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交 PV 新藥 P1101 上市許可申請後，已正式進入GMP 查廠階段，由於EMA 要求AGES 最晚於今年11 月必須提出查廠報告，若一切順利，配合EMA 集中審核程序(CP) 的時間表推估，預估於明年上半年取得藥證。上市後銷售額有機會成為逾10 億美元的重磅級新藥。

生技公司如此盡心盡力的研發藥物，不僅造福了因病所苦的人群，同時也為為許多人帶來了無數財富。目前全球正處於生醫產業蓬勃發展之時，在這種要的歷史轉折點面前，台灣市場也準備起飛，動能是每個公司的一個初衷和堅持，所累積的每一分利潤都來自於成就世上某個角落一個想要健康的願望，多麼美麗，多麼偉大。看見新的尖端製藥技術和醫學概念在各個疾病領域帶來了重大的突破和革新，催生新一代的藥物和治療方法，使我們能夠享受更高品質和客製化的產品和服務，這讓我們對未來更加充滿信心。雖然路途還很漫長，但我們樂見一個老化和病痛遠離國人的光景，因為我們就是處於一個這麼美妙的時代。

＊以上資訊取自各新藥公司之官方網站及登報資訊，若不及備載敬請見諒，另外因新藥實驗國家和適應症各有不同，固有同時出現在不同研發進度的情形，此類藥品會額外備註實驗國家或適應症。