台灣創投名人、生華生技董事長胡定吾和總經理宋台生，發展全新新藥(first -in-class)--血癌用藥CX-5461及膽管癌用藥CX-4945，目前已進入人體試驗階段，同時啟動國際授權，讓2012年底才正式成立的生華生技，短時間內即顯現營運成果，公司已預計今年底公開發行。

首度出馬，就得到生醫組銀獎，創立於2012年底的生華生物科技和台灣一般新藥公司成立模式不同。

原為生華創投操盤人的生華生技總經理宋台生與董事長胡定吾，都是台灣生技創投界的名人。他們買下美國藥廠數個產品組合以全資持有的聖地牙哥子公司，海外臨床實驗業務，發展其具有全新新藥(first -in-class)潛力的血癌用藥CX-5461及膽管癌用藥CX-4945。

台灣新藥外國國家經費執行臨床

CX-5461是一種第一型RNA聚合酶 (pol I)抑制劑，可選擇性活化腫瘤細胞中的腫瘤抑制蛋白p53，誘使癌細胞凋亡，而不影響其他正常的細胞。

生華將CX-5461交由澳洲彼得麥可倫癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre, PMCC)進行一期臨床，卻由澳政府癌症研究計畫支付經費。計畫主持人Grant McArthur表示，CX-5461有潛力與特定藥物併用，對myc(參見生技小辭典)誘導所產生的高度惡性腫瘤也有抑制作用。

「台灣新藥公司交由國外研究機構使用國家經費進行臨床，極為少見。」宋台生指出，這顯見CX-5461備受期待。

而適應症為膽管癌的CX-4945則交由美國梅奧臨床教學癌症中心(Mayo Clinic Cancer Center)主導二期臨床試驗。在一期臨床中，從52名晚期腫瘤病患的試驗結果顯示，CX-4945可有效抑制腫瘤細胞CK2蛋白酶功能，壓制化療造成的DNA抗性，阻止癌細胞自我修復，增強化療藥物對癌細胞的毒性作用。

宋台生指出，CX-4945在泰國及韓國市場需求極高，每年藥物市場達3億美金，目前也已規劃韓國臨床試驗。

宋台生強調，「臨床發展才是新藥公司的價值所在。」生華定位以全新新藥(first -in-class)臨床開發為主、基礎研究為輔。在歷經兩次共逾7億的募資後，生華已預計今年底將在興櫃掛牌。

(本文節錄自環球生技月刊2014年10月號http://www.gbimonthly.com/)