逸達藥證拚年底授權 減輕虧損

　逸達（6576）用於前列腺用藥6個月劑型，預計年底申請歐美藥證，力拚年底前授權；另外，該公司也積極瞄準鴉片成癮市場，開發的FP-004，受惠FDA新政策，臨床試驗在健康人進行測試，預估臨床時程可縮短至少二年，有機會在三年內申請藥證。

　此外，該公司與輝淩（Ferring）合作開發的產品，已進入第二階段談判，預計6個月內拍板，一旦敲定，可望另收簽約金、里程金與銷售權利金，法人預期，逸達年底前應可望授權，帶動今年虧損減輕。

　專攻劑型改良平台的逸達，關鍵平台的穩定針劑緩釋劑型（SIF）技術，可適用於小分子與大分子藥品，甚至包括胜肽；該公司只花了五年就完成動物試驗至三期臨床試驗，6個月劑型今年底前將送件申請美藥證，3個月劑型則預計11月底完成療程，逸達目前已把土耳其、中東與以巴市場順利授權出去。

逸達總經理甘良生表示，除了前列腺癌用藥外，鴉片成癮市場也是經營團隊布局的重心，由於用藥成癮對美國造成的社會成本逐年上升，已引發FDA關注，預期未來臨床設計可望有縮減空間，該公司計畫今年底前與FDA洽商臨床設計，2019年申請進入臨床。

　此外，逸達與Ferring合作開發的胜肽緩釋針劑，第一階段已暫告結束，目前正評估是否進入第二階段開發，預計明年3月以前可望拍板，若確定持續合作，逸達另有簽約金、里程金與銷售權利金可陸續入帳。

　逸達目前有6個新藥品項開發中，進度最快的前列腺癌用藥，市場規模達260億美元，法人認為，逸達的FP-001使用便利性 遠高於舊劑型LHRH新藥Lupron與Eligard（在抗前列腺癌合計年銷16億美元），上市後，預期FP-001的年銷售潛力可達3億美元。

　另外，逸達用於治療氣喘／慢性阻塞性與周邊動脈病變的兩個新化合物產品，今年分別進入二期臨床概念驗證與一期臨床多劑量遞增試驗，未來臨床開發進度備受關注。

逸達上半年每股淨損3.19元，前8月營收0.228億元，年成長率62.2％。

　法人表示，逸達短線的題材為前列腺癌用藥權與輝淩的談判，如果順利，年底前將有授權金可入帳，帶動年度虧損可望縮減。