細胞免疫療法為全球癌症治療發展趨勢,被許多癌友視為最後生機的治療,衛福部實施「特管法」後,癌症患者可於審核通過的醫療機構進行細胞療法治療,長聖擁有符合GTP規範的實驗室,細胞生產製備的能力優於其他業者,和10幾所醫療機構合作,2019年第1季將可以為患者進行治療。
長聖總經理黃文良說,長聖致力於幹細胞以及免疫細胞新藥開發,擁有間質幹細胞特殊培養以及樹突細胞腫瘤疫苗製備技術,其中樹突細胞腫瘤疫苗預計於2019年取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。
另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞的新藥UMSC01,也於今年2月通過美國FDA IND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床,除了心肌梗塞,目前也針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步申請FDA臨床申請。
黃文良說,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)為免疫細胞療法的一種,透過特異性分離及培養癌細胞,純化其抗原在體外刺激患者的樹突細胞,大幅提升抗原性,再注射回患者體內活化免疫系統,產生毒殺癌細胞的效果。
長聖樹突細胞疫苗的優點在於不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力,更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用,另外,由於疫苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞,排斥性和副作用低,前期臨床上也驗證此療法的效果,長聖2019年開展針對腦瘤的二期臨床試驗,該技術不只限於腦癌,也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌。
全球幹細胞治療發展快速,尤其是間質幹細胞。在異體間質幹細胞治療的開發部分,其產品UMSC01為以異體臍帶間質幹細胞進行開發的幹細胞產品,主要是以心肌梗塞及腦中風等適應症為主。
黃文良強調,細胞療法開放後,商機無限,也有很多廠商爭相的想跨入,細胞療法如果能和一般傳統化療或是放療並行使用是最理想的,但醫療單位之間的溝通與配合是要長年累積的經驗,這樣的經驗也是長聖的利基所在。(王淑以)