高端腸病毒疫苗 進收割期 台灣、東協明年申請藥證

　高端疫苗繼打造一步到位的全台最高規格的細胞製備中心（CPC Center）外，全球唯一進行多國多中心臨床試驗的腸病毒71型疫苗，也預計12月底完成三期臨床收案，明年並將在台灣、東協申請藥證，後年啟動新一波成長動能。

　營運將進入收割的高端，除了CPC將啟用外，代理韓國的四價流感疫苗也有機會在明年第一季取得藥證，除了努力打入自費市場，也有機會打入公費採購市場，為公司挹注營收。

　高端的腸病毒71型疫苗，是全球唯一多國多中心臨床試驗的開發，且是第一個從6歲以下延伸至2個月嬰兒者，該案在台灣、越南數個大型臨床醫學中心同時執行三期臨床試驗，總收案人數超過3,000人，由於目前收案進度已達90％，預計12月底將完成全部收案，待試驗結果分析完成後，將可同步於台灣及東協國家申請藥證，預計2021年取得。

　高端執行副總李思賢表示，中國近年腸病毒疫苗上市後，銷售逐年創新高，2018年全年出貨量近3,000萬劑，已創造超過新台幣300億的市場佳績，而該公司的腸病毒疫苗是具PIC/S GMP認證，較中國國產疫苗更具品質優勢。

另外，東南亞國家亦飽受腸病毒之苦，手足口症發生率為台灣的2～15倍，且近年通報病例不斷上升，約一半左右病例皆併發重症住院，造成極大社會和經濟負擔。

　李思賢表示，就過去的臨床數據顯示，高端的腸病毒疫苗安全性和保護效力優異，並對於中國、東南亞地區循環流行的B5、C4、C5病毒亞型皆具良好的交叉免疫反應。目前在中國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓等國皆已選定潛在合作夥伴，未來將推動腸病毒疫苗上市銷售。