檢測試劑組國家隊 進軍國際

　新冠肺炎疫情風暴持續燃燒，全球確診人數破百萬人後仍一路攀高，檢測試劑、快篩需求強勁，為了加速國內相關檢測試劑廠商也能進軍國際，政府3月26日已祭出相關專案法規，加速審查流程，高端、普生、瑞基、奎克等廠商有機會搶頭香。而積極布局美國市場的瑞磁，則可望挾著4月底在美上市氣勢，回攻台灣和前進歐、亞市場。

　生醫業界表示，由於國衛院單株抗體已率先完成活體病毒篩檢，4月8日將進行招商說明會，而中研院快篩試劑也將啟動技轉，加上專案法規放行，預估6月底前台灣檢測國家隊就可開始量產，全面在國內進行篩檢，並進軍國際。

　目前由工研院研發的「手持核酸分子快篩系統」可望於4月底完成開發，而高端、瑞基的手持式PCR也有商業化實力。普生則是已接獲中東、東南亞地區訂單，奎克也有美國廠商尋求合作。而瑞磁則預計4月中向美國FDA申請緊急使用授權（EUA），初估4月底前應可上市，首批產能可篩檢10萬人。

　火力全開的檢測國家隊，目前是採三路並進方式布局，準確度最高的RT-PCR（目前全球的檢測方式），耗時雖需2～4小時，但敏感性最高，能確保最少的「偽陰性」出現，目前已有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基等廠商投入開發。

　另外，速度最快的抗原檢測，則由中研院領軍，該快篩僅需15～40分鐘，但參照過去流感快篩試劑經驗，敏感性約30～70％，但因有助於檢疫分流，目前也有普生、台塑生醫、寶齡等廠積極布建產能。

　至於血清抗體檢測，則有國衛院、生技中心等機構開發，該快篩試劑僅需15～40分鐘，但只能用於感染中後期的患者。

　台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，因應疫情有兩個不同的廣度和面向，一是必須立即做好本土防疫，另一則是加速發展防疫產業，包括檢驗、快篩、藥物 、和疫苗等，以因應長期本土防疫需求，一方面也可進入國際市場， 協助全球防疫。

　有鑑於新冠病毒正在全球肆虐，歐美地區疫情方興未艾，南半球國家也是岌岌可危，3月26日食藥署公告發布「新型冠狀病毒核酸檢測專案製造參考文件」及「新型冠狀病毒快篩試劑專案製造參考文件」，將有助於檢測國家隊成軍，並進軍海外市場，為產業帶來新的契機。