愛滋藥給利 中裕營運注強心針

　中裕新藥（4147)董事長張念原4日透過視訊在股東會中表示，目前愛滋新藥開發均朝正向發展，除了TMB-355靜脈注射加碼布局歐洲外，靜脈推注有機會明年取證；而第二代新藥TMB-365，今年底完成收案後，將力拚明年下半年直接進行三期臨床試驗。

　張念原表示，由於中裕是以已上市的TMB-355為基礎設計發展，可以縮短很多前期臨床，且後續成功率也比一般新藥公司高出很多，未來公司不僅將轉虧為盈，也有充裕的資金可支持研發，目前經營團隊正期待可以組成自家完整的雞尾酒藥物，治療愛滋病患，打造新契機。

　此外，中裕先前與美商Genentech與Biogen達成協議，將不再支付銷售權利金，未來10～12年可以省下好幾十億台幣的金額，而該和解可追溯到去年第三季生效，也為獲利添加動能。

　張念原指出，TMB-355去年在美國的淨銷售額約三千萬美元，成績不如預期，不過，在行銷夥伴Theratechnologies已網羅新的CEO後，預期對營運有正面挹注。且TMB-355靜脈推注，因新冠肺炎疫情影響收案，在和美國FDA反應後，可望加入健康的受試者。

　由於該藥物的三期臨床試驗，並非重新測試療效，而是更換一種劑型的藥效相等性，比較類似藥物動力學，FDA也已同意，預計第三季就可完成收案，明年有機會核准上市。

　另外，從TMB-355改良而來的第二代愛滋新藥TMB-365，不僅在抗藥性、穩定性、及藥物動力方面的種種特徵都優於TMB-355，且相較於TMB-355需每兩周注射一次，TMB-365應可一個月注射一次，大大提升使用的方便性，以該新藥鎖定的是第二線病人（約20萬人），在病人數高過後線好幾十倍中，潛力可觀。

　TMB-365目前在美國進行第一期臨床試驗中，預期2020年底前可完成收案，明年下半年將直接進入三期臨床試驗。至於去年美國NIH授權引進TMB-380，因藥效比起TMB-355佳，可能幾個月才打一次；美國NIH一、兩年前已完成一期臨床試驗，內部預期明年下半年將推進下個臨床，並用自家另一個單株抗體藥物搭配治療，測試療效。