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國光生技子公司安特羅生技腸病毒疫苗研發再下一城

國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於6日宣布,安特羅生技的腸病毒 71 型疫苗已獲得衛福部核准,將進行三期臨床,安特羅同時規劃進軍東協市場,到東南亞進行多國多中心臨床試驗,目前也已收到越南衛生部(MOH)函文,獲准提出腸病毒71型疫苗臨床三期試驗申請,未來亦將進入中國大陸市場。

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根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情週報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒 11 型為多,而腸病毒 71 型感染流行,至目前為止也已有2例重症。而國外方面,包括澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情亦不斷升溫,各界無不期待疫苗及早上市,安特羅生技此次之進展,為台灣疫苗產業打了一劑強心針

安特羅生技執行副總張哲瑋表示,此次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,將用最快的速度執行臨床收案,預計 2020 年 2 月完成臨床,2021 年正式上市。

張哲瑋說,安特羅生技所推出之腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的 C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部 (MOH) 函文同意三期臨床申請;安特羅生技同時與國內研究單位共同開發,傳染力極高的克沙奇疫苗,未來將結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗帶給所有幼兒更全方位的保護。