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聯生藥UB-421完成台、中、泰國三期臨床申請

杜蕙蓉/台北報導

聯生藥今日(6471)宣布,其治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心三期臨床試驗,目前除已獲台灣衛福部核准,並已完成中國與泰國地區之申請。

全球目前有近3700萬人的HIV感染患者,約有1950萬人正在使用HAART療法,其中穩定接受HAART療法之病患為UB-421本次三期臨床試驗的目標族群。

本次三期臨床試驗為開放式的隨機分配試驗,受試者為穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患,改以UB-421單一藥物取代原本抗愛滋病毒療法,療程設計為兩週施打一次UB-421,為期26週,劑量為25mg/Kg,分為兩組,一組持續使用HAART,一組施打UB-421單一藥物。施打26週後,持續追蹤22週。

根據國際市場調查報告指出,臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因為許多病患傾向更為簡便的用藥方式,其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大,影響病患生活品質,再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物,愛滋病患更願意嘗試使用每週一次或每月一次且副作用較低的藥物。未來UB-421若能證實兩週施打一次UB-421可取代雞尾酒療法,將可提供病患一個簡便有效的新療法。