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《興櫃股》共信-KY肺癌新藥大陸藥證審查進度待關注

共信-KY(6617)肺癌新藥PTS302上個月由大陸CFDA的食品藥品審核查驗中心(CFDI)召開針對藥物臨床試驗數據的現場核查,據CFDA的最新公告,目前被納入優先審評審批中的國產1類新藥僅有17項,共信-KY的PTS302即列名其中,是少數用於治療惡性腫瘤的新藥。

共信-KY目前有肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100等兩項「靶向腫瘤消融藥劑(PTS anti-cancer drug)」產品分別在查驗登記及臨床二期等階段。針對肝癌治療的PTS100也正在台大醫院展開第二期臨床試驗的病患招募,預計招收「無法或不適合以手術切除腫瘤、立即接受肝臟移植、肝動脈化療栓塞(TACE)或局部剝離治療」,而且目標腫瘤顆數小於或等於4顆的原發性肝癌病患。

共信-KY指出,將持續積極精進癌症新藥研發,擬將研發實驗室轉移至自購的五股產業園區研發中心,目前正在加緊採購相關設備與裝修,預計2019年上半年可完成搬遷,可望精進整體研發能量。