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安克生醫旗下安克甲狀偵已提出健保申請

彭暄貽/台北報導

安克生醫 (4188)今日法說會,總經理李伊俐表示,安克是目前唯一有機器學習專利的技術的生技公司,已取得46項專利,旗下重量級產品「安克甲狀偵」10月提出健保申請案,近期可望獲得核可。未來將以利基型超音波系統開發案為主,增加產品廣度。

李伊俐說,安克生技正與轉投資的聲博科技做技術整合,將高技術門檻利基型超音波系統(iSONO)介入性導引及治療呼吸道塌陷評估之臨床應用,搶先取得市場先機,藉此強化科技醫療型產品的開拓、布局。

安克生醫現有六項全球首創研發產品,三項獲得美國FDA、四項獲歐盟CE Mark上市許可;其中,「安克甲狀偵獲得中國CFDA上市許可,陸續推廣至中國各大醫院。另一革命性新品「呼吸中止症超音波診斷系統(AmCAD-UO)」已在10月取得歐盟CE Mark,積極加速海外推廣。

李伊俐指出,安克甲狀偵可以非侵入式治療判斷甲狀腺腫瘤,能夠解決過度診斷的困擾,有效節省健保醫療資源,為醫院帶來新營收來源。中國獨家代理商今年已獲數個省份物價局核准,陸續出貨。另陸續和新加坡、印度、印尼、尼泊爾、英國、愛爾蘭、荷比盧、馬來西亞等簽訂經銷合約;印度也於10月開始出貨。

安克甲狀偵 (AmCAD-UT)網路板(雲端運算)也規劃在下半年啟動。動見未來趨勢,加強AI運算能力,因應不同地區需求,提供更多使用者不同使用選項;目前已有英國、印尼客戶使用。

此外,安克旗下的呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 (AmCAD UO) 已獲得歐盟許可,只要10分鐘就能以呼吸道分析檢測出受測者是否患有呼吸中止症;利用雷射掃描,能省去以往受測者要在檢測中心睡一晚才能得到精準檢測的困擾。

李伊俐透露,呼吸中止症超音波診斷系統今年第4季與FDA開會後送件,預計明年首季取證。目前完成驗證性案例收案及演算法,年底完成硬體試量;另協調台大、北醫進行多中心臨床研究。

安克生醫目前積極推展項目還有聲波散射組織成像平臺(AmCAD-US) 肝纖維化、脂肪肝及前列腺疾病等,以及安克彩優(AmCAD-UV)甲狀腺機能亢進、乳癌及腎疾病脈動分析與臨床收案、應用,藉此強化長期營運高階競爭佈局實力。