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代思出貨加持 法德藥上半年營收破億元大關

法德藥(4191)受惠抗思覺失調症用藥富馬酸(口奎)硫平緩釋片(商品名:代思),中國市場出貨穩定成長,加上強項產品研發收入挹注,自結上半年突破億元大關,以1.13億元,交出年增544.16%佳績。

該公司6月營收4,034萬元,年增1,141.67%。

法德藥表示,近期藥證進度大有斬獲,除了重磅產品美托洛爾緩釋片於3月底取得美國藥證,中國註冊批文亦已於6月23日取得優先審評資格,距離中國首仿藥證向前邁進一大步。另於7月4日成功向美國食品藥物管理局(FDA)提出學名藥上市審查申請的抗憂鬱症產品Venlafaxine ER Tablets,後續也將以中美雙報之方式申請中國註冊批文,兩大市場銷售規模逾新台幣60億元。

致力於研發與生產高門檻的緩控釋製劑及利基型藥品法德藥,發揮中美雙報的優勢,其中抗思覺失調症用藥代思已取得中、美兩國藥證,營收穩定成長,連續創下歷史新高。

另外,重磅藥物長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablets)已取得美國藥證,目前正在量產,準備上市銷售,搶佔美國前三大通路。而該藥品的中國註冊批文也已獲得優先審評資格,進入最後審評階段,預期將為公司帶來豐沛的成長動能。