HCMediPK德國百年大廠
HCMedi，一家成立兩年餘、成員僅6人的新創公司，憑藉掌握藥物微霧化器的關鍵技術，不僅以客製化優勢成為2家美國上市藥廠的合作夥伴，也南進與印尼前兩大藥局通路商合作。產品已於2016年9月取得歐盟上市許可，預計今年4月取得台灣及印尼上市許可。未來，可望匹敵德國百年大廠。
2016年9月，歐洲呼吸醫學會大會(European Respiratory Society International Congress, ERS)在英國倫敦登場，集結全球專注呼吸道疾病的藥廠、設備商、給藥系統開發公司等業者，堪稱是美國胸腔學會年會(ATS)之外的另一主戰場。
來自台灣，成員僅6人的HCMED Innovations (HCMedi)，以自家開發的氣喘藥物微霧化器「Deepro」參展，不僅與2家美國上市藥廠成為合作夥伴，更吸引中國阿斯利康(AstraZeneca, AZ)與首都醫科大學附屬北京兒童醫院副院長申昆玲的目光，表達合作意願。
從產品缺失中找商機
成立於2014年10月的HCMedi，由鄭傑升擔任總經理，過去曾在友達光電美國分公司任職的他，在因緣際會下返台，與若干好友成立電子產品方案供應公司。
當時，合世生醫委託該公司為旗下藥物微霧化器提供方案，大幅降低生產成本，解決量產問題。2012年，在美國搭配呼吸道的非處方藥(OTC)上市，全年出貨量直逼100萬套，營收占比更一度超越5成。
沒想到，隔年卻在美國發生近20起噴孔片鬆脫案例，可能導致使用者吸入藥物而產生誤食風險，合世自主通報美國食品藥物管理局(FDA)備查，並回收產品。
加上FDA修改法規，明訂此類藥物微霧化器必須搭配醫師處方箋才能銷售，讓合世一度退出美國市場，原負責產品的團隊成員也先後離職。
不過，鄭傑升卻從中看到更多商機。在與高中學長黃紹基(曾任長庚兒童醫院小兒科主治醫師，現為黃紹基診所院長)、謝宗宏(曾任德國Manz Taiwan副總經理)討論後，他決定以過去提供合世的技術解決方案成立新公司，開發藥物微霧化器。
黃紹基認為，氣喘是好題材，且藥物吸入器的市場需求高，自己也能從臨床觀點出發，與患者、藥廠溝通，協助產品設計。
曾任職合世生醫，擁有呼吸給藥系統及電子醫材開發經驗12年的蔡文裕，也被延攬加入HCMedi團隊，讓人才更加完備。
只要會呼吸就能確保藥物傳輸
氣喘發作時，患者的呼吸道上層黏膜腫脹，產生許多黏稠分泌物，呼吸道的平滑肌則會收縮，管徑因而變窄。因此可經由呼吸道途徑直接給予藥物，避免口服方式因為經由腸胃吸收，而須使用較多藥物，且經血液循環造成其他器官的副作用。
目前，提供藥物到達呼吸道的吸入器，主要有定劑量吸入器(metered dose inhalers, MDI)、乾粉吸入器(dry powder inhalers, DPI)兩大類，但患者皆須另行學習使用技巧，藥物才能到達正確位置。
患者使用MDI後，藥物在肺部的沈積率低、不易評估吸入劑量，每次吸入量也不同;DPI雖然提升肺部沈積率，患者卻必須以比較高的流速吸入，這對無法深呼吸的氣喘患者而言，相當不便。
不過，HCMedi推出的藥物微霧化器「Deepro」加入霧化模組，經由主機驅動而高速震動，讓藥品成為霧狀並噴出，患者使用時「只要會呼吸，就能確保藥物傳輸到肺部。」鄭傑升說。
但霧化模組會隨使用時間、環境溫度與製程差異，而有不同的驅動特性，變異性相當高，導致產品良率低，這也是許多公司至今開發攜帶式藥物微霧化器時，所面臨的最大瓶頸。
鄭傑升解釋，HCMedi利用不同的電子驅動方式，克服霧化模組變異性，穩定藥物的霧化輸送效率，提升產品良率且降低成本，進而大量商品化。
不僅如此，團隊將Deepro設計為運動水壺的外型，簡化機身、採用全防水材質，讓患者在使用、拆卸清洗都更加便利。
「我們的設計，最終都是要解決患者在使用上的不便利性。」鄭傑升強調，團隊始終以「I am the center of my actions」為理念。
Deepro於2016年9月取得歐盟上市許可，預計今年4月取得台灣上市許可，現已在德國、法國、義大利與西班牙上市，以單機銷售為主，患者可憑醫師處方箋購買產品搭配藥物使用。
（本文節錄自《環球生技月刊》2017年1&2月合刊號）