生技產業可說是知識密集的產業，包括選案的能力，研發的能力，產品開發的能力、法規的掌握度、談判的能力及製造及行銷的能力，牽涉到生物、化工、資訊、法律、募資、生產、銷售及管理等專業領域。而生技公司草創階段通常員工並不多，勢必不能面面俱到，所以如何審視自身競爭優劣勢，選擇適合自己的營運模式，就是生技公司生存及發展最重要的課題。

選擇業務範圍

現在國際大廠也慢慢捨棄一條龍的模式，而採取部份業務外包及向外購買授權的方式，更何況資本額及員工數都遠低於國際大廠的台灣生技公司。因此，公司要依自己的競爭優劣勢思考以下問題：自行研究或是向外取得產品或技術授權？臨床進行那些階段？自行製造或委外代工？這些問題在專案開始前策略就要清楚，才能適時採取正確的動作。比如說如果公司預設臨床二期完成就要對外授權，最好臨床一期就找好授權的對象，並根據客戶的要求設計實驗，否則等你臨床二期完成後往往找不到價錢合適的授權對象，有些廠商甚至只好自行進行臨床三期，打亂原先設定的節奏。

採取哪幾個業務範圍當然是看自身的專長及資源，像潤泰集團旗下的中裕與浩鼎，採取臨床前到三期通過後再授權給代理商策略；而亞獅康在新加坡政府的支持下，將研發藥物進行測策略性授權，挑選臨床前或臨床一期的產品，經過臨床二期確定適應症和治療方案後就在部份國家授權出去以回收資金支應三期的費用。即使同為潤泰集團的中裕設廠準備自行生產，浩鼎卻採委外代工。當然做得多就賺得多，但是前題是你要有能力做好而且資金要能支持你的業務。

選擇發展區域

美國市場大，但申請藥證相對難；中國市場大，但保護壁壘高，必須跟當地廠商策略聯盟，否則過江龍不容易生存；台灣相對容易，但市場有限。加上不同的市場有不同的法規要求，也需要當地的人脈，這都不是短時間能掌握的，所以一開始就要選定適合自己的發展區域，全力發展，才能在競爭激烈的市場中順利突圍，擁有自己的一片天。

選擇發展切入點

505(b)(2) 是美國獨有的新藥申請途徑，已成為諸多醫葯公司的開發策略之一。505(b)(2) 是有別新成分藥（NCE）的新劑型藥申請法規，台灣很多公司以藥物傳輸平台切入，選擇市場銷售的藥物「老藥新用」，以改善療效、降低副作用及延長藥物的施打間隔為目標，這種新藥的專賣期雖然略短，但是勝在研發時間短，失敗風險低，需要資金較少。

像太景–KY 就是專攻中國1.1 類新藥證，太景甚至將開發中的C 肝新藥授權作價，與中國大陸藥企合資成立新公司，藉以打開中國市場。

像藥華藥、中裕、心悅等公司就專攻美國孤兒藥資格及突破性療法的申請，藉以享受藥價認定及藥品申請時間的優惠。

管控現金儲備

去年跟今年有生技公司因為現金耗盡，被迫向股東募資，結果因為過於匆促，使得用遠低於市價的現金增資價向股東募資的窘狀，像北極星藥業-KY(6550) 去年3 月以105 元登錄興櫃，一年後股價跌到35，因為11 個適應症同時啟動，不僅現金耗盡，更向銀行融資到負債比超過90%，只好用18 元像大股東募資，募資成功後目前已漲回50 元以上，這其實都是不該鼓勵的作法。

公司可以高溢價增資取得足夠現金進行研發，公司也可以從其他業務獲得收入，來支持新藥開發，像永昕以CDMO 及泰宗以藥品代理銷售取得現金流，都是讓股東能安心的發展模式。

沒有最佳的營運模式，只有最適合的營運模式

每家生技公司都有自己的競爭強弱勢，「適合自己就是最好的」，台灣已經有部分生技業者找到自已最適經營模式，而藉此慢慢成長茁壯，金融家接下來特選定太景、亞獅康、泰宗的成功營運模式，提供投資人參考。