永昕生物新藥TuNex於7月12日通過台灣衛生服務部食品藥物管理署（TFDA）查驗登記審核。取得上市藥證後，將由合作夥伴東生華取得在台灣的獨賣資格，永昕則負責生產製造。

台灣群策群力 打造第一顆生物新藥

TuNEX計畫於2005獲得經濟部業界科專計畫支持，醫藥品查驗中心亦遴選為關鍵途徑指標型案件(Critical Path)進行專案輔導，歷經12年的努力，TuNEX成為台灣第一個廠商自行開發上市的生物新藥，在台灣的製藥史上重重寫下一筆。

TuNEX的適應症是類風濕性關節炎，結構為腫瘤壞子因子受體(TNFR)與人類免疫球蛋白Fc片段的融合蛋白，其分子可與患者體內過剩之腫瘤壞死因子(TNF–α)結合，抑制腫瘤壞死因子所引發之連鎖發炎反應，故可減緩關節炎患者關節內的發炎症狀，減輕患者因為關節反覆發炎造成的疼痛、不適、與關節變形。

據台灣風濕病醫學會資料顯示，台灣地區類風溼性關節炎病人數約4-5萬人。而國際生醫統計公司IMS Data資料顯示，台灣地區市場規模約32億元。據臨床三期實驗主持人林孝義醫師表示，Tunex在臨床顯示的療效跟抗藥性表現不俗，未來將可以造福萬千類風濕性關節炎病患。

選定友華策略結盟 合力進軍東南亞

而永昕是TuNEX的原始開發者，從產程開發到人體第二期臨床試驗，都是屬於永昕的智慧財產權。2011年與東生華簽約合作開發台灣市場，東生華負責執行第三期臨床試驗及台灣藥品查驗登記，上市後東生華享有台灣獨家銷售權。永昕則負責TuNEX藥品的製造。

除了台灣及大陸授權予東生華外，永昕擁有TuNEX全球市場的權利。海外其他區域也依循同樣的模式，尋找適合的夥伴強強合作。其中東南亞已選定跟友華合作，主要看中友華在東協各國經營多年，不論是法規、臨床實驗或是物流、行銷皆累積了相當經驗及實力，而其他地區的授權也緊密進行中。

LusiNEX今年申請歐盟EMA

人體臨床試驗

為了建立類風濕性關節炎生物製劑的完整產品線，永昕也積極推動生物相似藥LusiNEX進度 (原廠生物藥：Actemra®)，LusiNEX屬於 IL-6抑制劑與TuNEX的TNF-α抑制劑作用機轉不同，可以滿足無法耐受TNF-α患者的需求。原廠藥專利預計2019年到期，雖為二線用藥，全球市場規模高達19億美元，且大廠也還未明確卡位。根據永昕的規劃，已完成2千升的產程開發，第三季將送件歐盟申請人體臨床一期，完成後不排除對外授權，搶攻Actemra的首發生物相似藥。

孵化生技公司 輔導IPO

在陳德禮董事長及溫國蘭總經理的領導下，永昕加速運轉，除了TuNEX新藥順利上市外，也積極孵化具潛力的生技公司，利用自身成功經驗及技術，輔導子公司上市櫃以獲得資本利得；近期與工研院、台微醫、年興紡織等公司成立的博晟生醫就是最好的範例，博晟生醫主力產品是新一代生技骨材的明星產品。目前將規畫2017年進入一/二期臨床，力拚2020年前拿到藥證，從臨床前研究實驗數據顯示，成效非常顯著，讓股東對未來充滿信心。

未來永昕營收將來自四大方面，分別是 CDMO、生物相似藥授權、生物新藥授權以及投資利得，永昕不打算事事親力親為，而是依自身與策略夥伴的強項進行分工，加快藥品上市的腳步及現金流回收的腳步。