腎病新藥Nephoxil®登陸,寶齡富錦和中國百強醫藥工業企業排名第六的威高集團-山東威高藥業合作,並於9月2日,舉行合作意向書公開簽約儀式;雙方計劃成立合資公司,簽約金及里程金部分,依中國開發進度,分期收取,總計金額為1.5億元人民幣。
繼大陸石藥集團和健亞合作糖尿病新藥、太景和浙江醫藥合作「奈諾沙星」後,兩岸聯手開發新藥又添一樁。
寶齡富錦和大陸山東威高級團9月2日舉行合作協議簽約儀式,雙方計畫成立合資公司,寶齡富錦授權Nephoxil®的專利技術給合資公司,合資公司負責Nephoxil®於中國的進口、註冊、銷售及生產等事宜;簽約金及里程金部分,則依中國的開發進度,總計金額為1.5億元人民幣,分期收取。
寶齡富錦也將以部分里程金轉為合資公司股權,取得占股49%,威高另出資占股51%,未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。
活動當天,威高企業集團副總裁暨山東威高藥業董事長陳林、山東威高藥業總經理黃顯峰、山東威高藥業總工程師畢建偉與未來負責Nephoxil®新藥審批申請和質量技術等高層都特別出席簽約記者會。
另外,國家生技醫療產業策進會會長陳維昭、台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁、順天堂藥廠執行長張立秋、山東威海台商協會會長呂台年、東洋製藥副董事長曾天賜、資訊普華國際財務顧問公司總裁朱竹元及元富證券董事長陳俊宏等業界大佬也到場齊聚見證。
Nephoxil®計畫 3年內登陸上市
中國透析市場6年漲6倍
據中華醫學會腎臟病分會數據統計,目前中國進行血液透析治療的患者有近30萬人,黃顯峰指出,從過去幾年患者增加的速率推算,「預計2020年,中國透析患者將增至150萬人。」
另外,今年起中國大病醫保制度將全面實施,「受惠於政策推行,中國腎病市場未來將真正實現6年6倍的高成長。」黃顯峰強調
而寶齡富錦資深經理莊瑞元也提出全球血液透析患者數據作為比較,目前,全球血液透析患者約200萬人, 2020年估計將增加達300~400萬人,「屆時,中國可能成為血液透析第一或第二的市場。」
為順利將Nephoxil®引進飛速成長的中國市場,「寶齡富錦與威高藥業不只是以單純的授權方式進行合作,而是以合資公司與授權的方式同步並進。」寶齡富錦總經理江宗明說明。 「Nephoxil®估計能於2年半~3年內能於中國上市。」黃顯峰信心滿滿地說,屆時,有望成為中國第一個納入醫保的腎病新藥。
「威高與寶齡在腎科發展加值上有高度共識,」黃顯峰進一步表示,未來,合資公司亦盼能結合寶齡富錦的研發經驗,和威高深耕中國腎臟科領域的通路優勢,持續發展腎病治療的利基產品。
江宗明強調,「此次合作不只是一次性的商業買賣,而是各取所長的長期發展。」他也強調,腎臟方面的問題,不可能單靠Nephoxil®解決,寶齡已於慢性腎病領域摸索出發展輪廓,「未來的腎病系列產品,已有明確走向,但實際執行仍需與合作方討論,並視未來合資公司發展情況而定。」他補充。
黃顯峰也期許未來合資公司成為「能從中、末期腎病產品擴展至整個慢性腎病市場,塑造成為專業腎臟專科醫藥企業」。
腎臟科通路龍頭
山東威高藥業 全國醫院覆蓋率逾3成
威高集團旗下的山東威高藥業,成立於2003年,承襲集團藥品產業發展任務,集產品研發、生產、銷售多元一體化的發展,重點開發腎科類、心腦血管類等產品,為中國專業的血液透析及腎臟科通路龍頭;旗下控股子公司山東威高醫用高分子製品股份有限公司(1066.HK)於2004年2月27日在香港上市。
山東威高藥業積極進入腎臟科醫療健康和服務領域,其腎科血液透析製劑通過了歐盟CE認證,並取得ISO13485質量管理體系認證,具備了走向國際市場的通行證;同時創新腎科產品,不僅擴充產品項目,也發展了血液透析集中供液系統,及反滲透水處理裝置等醫療器械設備類業務。 其中,山東威高的血液透析系列產品目前在全國一、二、三級醫院覆蓋率皆超過30%,「期望2016年的『市場份額』能佔30%以上。」黃顯峰說。
隨著經驗累積,寶齡富錦已成為多角化、國際化的新藥研發公司,而威高集團於中國腎臟病血液透析領域則有豐富的經驗和龐大的通路優勢,一般認為,此次的強強聯合,對雙方未來於腎臟專科領域的發展,將帶來更多契機。
(本文節錄自環球生技月刊2014年9月號http://www.gbimonthly.com/)