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闖蕩靠技術,藥華信心足

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直擊生技總裁學院(五)

「生技總裁學院」8/12第二梯次第二堂課,由主持人政大商學院的馮震宇教授開場。馮教授說到,生技產業近來在台灣的發展,本夢比趨向於落實,生技產業逐漸進入回收階段。但究竟要如何才能看出一間公司能不能在未來有大量回收,答案在公司智慧財產的管理上。由於新藥研發時間極長,智財策略對新藥產業尤其重要。藥華透過PCT已有69件國際專利佈局,為新藥公司做了最佳的示範。此番的引言也讓學員們清楚明白專利佈局的可貴。

技術夠獨特,小兵也能成大將

回應馮教授的引言,藥華的詹青柳董事長說,藥華可以取得這麼多專利,其實還是歸因於公司的核心技術,就是單一點接合PEGylation平台。能提高生產純度,降低藥物的副作用,適用更多適應症,專利還維持到2034年。藥華的代表藥物P1101就徹底應用了這樣的技術,適應症包含:血液疾病、肝炎及腫瘤或癌症等領域。適用如此廣泛,甚至還取得了4張孤兒藥認證,讓投資人們期待藥華能更快地完成進軍歐美的目標。

P1101在歐美的發展確實沒有讓大眾失望,由歐盟的合作夥伴AOP公司完成臨床三期試驗後,雙方於二月將P1101送件EMA並啟動審驗程序,預計下半年開始查廠;也預計近期送件美國食品藥物管理局FDA申請上市,有機會成為台灣第一個自我開發並在美上市的新藥,誰也沒想到原先在醫療市場不起眼的干擾素,竟可以帶來這麼大的效益。

選擇干擾素作為起點其實是藥華在策略上的應用,在發展的初期研發遴選較無風險的題材,確保公司營運順暢,為公司發展帶來源源不斷的活水。此外在新藥早期研發階段,透過部分市場授權,來分擔風險降低財務負擔,好可以因應市場的改變,隨時為公司營運作調整。這個策略使藥華可以游刃有餘的研發其他新藥,同時讓藥華有籌備美中日子公司的企劃。若依照表訂計劃一步步發展,藥華可望成為國際級的生技新藥公司,布局全球指日可待。