逸達小投資撬動數十億美金癌症市場

逸達（6576）原為美國三大生化分析公司QPS之新藥研發部門，2011年獨立成為逸達生物科技股份有限公司，董事長為QPS創辦人簡銘達博士，並於2016/4/12以115元承銷價登錄興櫃。目前公司已取得8項研發專利，主要為SIF（Stabilized Injectable Formulation）穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術。SIF採新劑型新藥（505(B)（2））之藥證申請程序，利用既有的有效成分，研發更有競爭力的藥物劑型來申請藥品上市，藥物開發時程縮短，低成本，低風險，且產品具有比其他新成分藥更容易被醫生及病人使用的利基優勢。

母公司QPS是吉列德暢銷藥的幕後功臣

QPS多年來都跟美國一流生技企業合作。其中吉列德科學（Gilead Science）公司，從創業時就與他們合作，前年這家公司研發出的C型肝炎藥物，是史上第一顆不需要再靠每周注射干擾素，就能治癒C型肝炎的產品，因為藥價非常高，一顆藥價格1125美金，一整個12周療程定價94,500萬美元，吉列德更因此成為2015年全球生物藥龍頭，這顆藥就是簡銘達的QPS公司參與研發，除吉利德以外，生技大廠杜邦也是QPS的長期合作夥伴。

QPS在2011年將研發部門獨立成逸達， 除了母公司外，逸達的大股東偏向製藥業，包括台灣神隆、中華開發、中化製藥、盛弘醫藥等公司。看上的是逸達技術領先及了解市場的優勢。並於2017年3月30日以每股62元發行8百萬股普通股，共計募集台幣496百萬的現金增資。

主攻505(b)(2)「老藥新用」市場

逸達手上的專利技術「緩釋藥物輸送平台」，把老藥Leuprolide轉變成對患者更方便的新藥，不須混合任何其他藥物，患者就可以從每月打一針，變成六個月打一針。據簡銘達公開表示：「估計搭配好的價格策略，應該可以分到胰臟癌兩成的市場。」而研發經費預計只需花費一、二千萬美元就能得到新藥許可，打開數十億美元的前列腺癌市場得到非常高的槓桿效果。

兩大核心技術帶動逸達前進

逸達的兩大技術平台如下：

注射藥物傳輸技術（SIF）：長效型針劑可應用於慢性疾病，一針療效可達數週、數月或一年。目前，已經進行的臨床中的產品是FP-001（前列腺癌），研究中的產品是FP-004（鴉片類毒物成癮），FP-002（肢端肥大症），和FP-008（糖尿病視網膜病變）。這些藥品預計經由505(b)(2)法規途徑上市，使之成為具有競爭優勢之新劑型產品。

合理性藥物設計：全新成分新藥的研究與開發，專注於尚未被滿足的醫療需求。

通過藥物化學篩選和先導化合物優化，合理設計的小分子全新藥物; 目前正在開發的產品有FP-025（氣喘和慢性阻塞性肺病）和FP-020（亞伯氏症）。

胰臟癌六個月緩釋劑前景看好

目前全球前列腺癌藥物市值達 75 億美元，其中Leuprolide（柳菩林）占了大約24億美元，為前列腺癌的主流療法之一。新劑型FP-001 LMIS 50毫克就是Leuprolide六個月的緩釋劑，這是SIF藥物傳送技術之首項應用，並具有全球智財權的保護。其他劑量的產品也準備進入臨床階段（見圖一）。據簡董事長分析：「目前FP-001 LMIS 50毫克只有兩個對手，其中一種施打時會讓患者不適；另一種藥必須混合兩種藥劑才能使用，而且最不方便的是混合半小時後就會失效。」

FP-001 LMIS 50毫克於2017/1/17 三期臨床實驗完成，數據顯示其主要療效指標高達受試者的 97%，符合美國 FDA 超過 90% 的要求，將向美國以 505(b)2 途徑申請新劑型新藥藥證。

前列腺癌隨著人口老化，已是全球最快速成長的疾病之一，據研調機構數據，預計到2025年市場將有3倍以上的成長空間。