智擎新藥國際授權金屢創新高
智擎生技（4162）啟動新藥國際授權，公司表示旗下抗軟組織肉瘤的新藥PEP503503今年規劃國際授權，已經有幾個潛在對象接觸中。一般評估，該產品潛在市場不低旗下MM-398（安能得），因此授權金可望挑戰安能得的2.2億美元，可望為台灣生技業再創授權金新高紀錄。
金融家月刊問(以下簡稱Q )：目前智擎的營運模式「NRDO」（no research, development only），可不可以跟我們分享它的優劣勢？
智擎生技 葉常菁執行長答(以下簡稱A)：新藥產業的營運模式分三個階段；第一階段-藥物研究發現（Drug Discovery），第二階段-藥物開發（Drug Development）、第三階段-市場銷售（Marketing＆Sales）。之前智擎的營運模式只鎖定在第二階段的藥物開發，但現在已經向前後延伸出去。在藥物研究方面，三年前已經與中國大陸藥廠合作，不久就會有成果出來。而市場銷售方面，胰臟j用藥台灣的市場銷售也是由智擎自己來，目前台灣19大醫療中心，智擎已經拿下11個，預計明年台灣19大醫療中心都會採用智擎的胰臟癌用藥，全面掌握台灣胰臟癌用藥市場。後續大腸直腸癌、肺癌、腦癌用藥，也將維持這樣的模式。
業務開始衍生至藥物研究及藥品銷售
「NRDO」經營模式的優勢是不需要在藥品研究的第一階段投入太多無用資源，也可以在第二階段的藥品開發階段過程中，就提前進行授權交易，提前達到實際收益，讓公司可以適時得到經營資金，公司可以獲得較佳的營運彈性。缺點應該就是利潤不如獨立開發銷售，以及相互授權可能出現的一些狀況。在智擎以「NRDO」模式經營一段時間之後，對於第一階段的藥物研究與第三階段的藥物銷售，已有足夠的合作關係，因此也開始將經營範圍延伸出去，以增加未來的獲利成長基石。
Q：今明兩年各項產品有哪些新的進度？較看好發展力的產品是哪些？
A：智擎於2003年以800萬美元之授權金，向美國Hermes引進PEP02的亞洲與歐洲的開發、銷售權利，2009年美國Merrimack因看好PEP02而併購Hermes (Hermes仍保留PEP02美國之開發、銷售權)，並於2011年再自智擎再授權回PEP02的歐、亞開發與銷售權。PEP02是微脂體改良後的喜樹鹼-Irinotecan，Irinotecan為Pfizer於2008年專利到期藥物-Campto® 的主成分，廣泛用於胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌、腦癌、子宮頸癌，該成分經微脂體改良後，可達到降低毒性、提高藥物作用時間與藥效。
而2012年自法國Nanobiotix取得亞太地區授權、增加軟組織肉瘤放射治療療效的PEP503，開發出來的幾項產品，明年起也將陸續進入開花結果階段。另外與中國藥廠合作、正尋求適合之癌症應用的PEP06持續在發展中。
產品萬箭齊發
佐劑的作用原理，有些是因為佐劑吸附抗目前各項產品進度如下：
（PEP02）胰臟癌第一線治療用藥美國已經銷售一年半時間，歐洲去年開始銷售，隨著各國逐漸納入健保，市場持續擴大中。另外第二線治療用藥也即將跨入第三期。
（PEP503）軟組織肉瘤，已進入人體臨床3期，預計明年就可完成取得藥證，正式進入市場銷售，將對明年營收獲利作出顯著貢獻，胃癌用藥目前也已規劃進入三期，為明年度兩大重點。
（PEP02）大腸直腸癌與肝癌用藥，目前人體臨床第2期進度。
（PEP02）腦癌、乳癌、兒童股癌，人體臨床1期。
（PEP503）頭頸癌、攝護腺癌目前也都進入人體臨床1期進度。
（PEP06）實體腫瘤，還未進入人體臨床。
Q：2017年智擎預估會達到哪些目標?預估營收獲利如何？
A：今年由於主管機關認為智擎發展的新藥PEP503只有亞洲地區的授權，不能符合「生技新藥產業條例」的賦稅優惠，因此需要繳交較高的稅率，今年的獲利大約與去年相當。不過目前智擎的申訴案仍在審理中，若智擎可申訴成功，就可以獲得退稅來提高今年的獲利數字。智擎原本就是十足的新藥公司，也絕對符合生技新藥產業條例的條件，申訴成功的機率應該不小。明年有兩項新產品有機會開始帶來收益，明年的獲利成長幅度應該就可以比較明顯。
Q：未來3年智擎發展的藍圖為何?預定達到的里程碑有哪些？
A：未來3年的目標應該是將目前所發展的產品，臨床二期與三期的在未來3年都完成取得藥證，或是完成授權取得實際收益。目前進入二期以上的軟組織肉瘤、胰臟癌二線、胃癌、肝癌、大腸直腸癌用藥五項產品，在未來三年都進入實現收益狀況，將可為智擎帶來頗為可觀的獲利數字。
Q：身為台灣獲利最佳的新藥廠，對於台灣其他尚未獲利的新藥公司有何建議可以分享？
A：新藥開發是一條漫長的路，在新藥開發的過程尤其臨床實驗二、三期，需要投入相當大的資金，致使一些規模較小的新藥開發公司，在新藥開發過程會出現資金吃緊的問題。「策略」與「管理」是新藥公司能否成功發展的兩大要素，第一階段的藥品研究與第三階段的市場銷售需要有好的策略，第二階段的藥品開發臨床實驗需要有效管理，才能縮短開發時程節省經費。
如臨床實驗第三期需要的經費相當龐大，資金比較不充裕的新藥公司，就可以採取提前授權大藥廠取得授權金的策略，讓資金雄厚的國際大藥廠接手新藥開發進度，新藥公司也可以適時獲得足夠的營運資金，這就是一般小型的新藥公司可以運用的策略。
更多文章請見金融家月刊6月號，訂閱專線：02-7701 8898