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台灣HTA 中心發展何去何從?

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醫療科技評估(HTA) 平衡預算和政策

醫療科技評估(HTA) 制度是連結醫藥科學研究之證據與政策決定的橋樑。2013 年,為落實二代健保法之醫療科技評估,衛生署委託醫藥品查驗中心(CDE) 成立國家醫療科技評估中心(NIHTA) 籌備辦公室,但至今仍未有後續動作。10 月25 日,由社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會主辦的「台灣HTA 未來發展趨勢研討會」期盼匯聚各領域意見,商討台灣HTA 發展之方向與定位。

世界衛生組織(WHO) 2011 年為醫療科技評估(Health Technology Assessment, HTA) 做了定義:針對醫療科技的屬性、效果,和衝擊影響所進行的系統

性評估;評估結果可協助決策者,挑選較佳成本效益的新技術,並避免效益上仍具爭議的項目。

2013 年,為落實二代健保法之醫療科技評估,衛生署委託醫藥品查驗中心(CDE) 成立了國家醫療科技評估中心(NIHTA) 籌備辦公室。

然而,NIHTA 籌備辦公室成立至今已近4 年,卻仍未有顯著進展,因此社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會(Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research, TASPOR)、陽明大學藥物科學院,台大健康資料研究中心及長庚健康資料研究服務中心於10 月25 日共同舉辦「台灣HTA 未來發展趨勢研討會」,邀集了多位跨領域專家學者一同與會討論,期盼匯聚多方專家意見,共同商討台灣HTA 未來發展之方向與定位。

TASPOR 理事長張啟仁首先表示,「TASPOR 成立於2003 年,當時HTA 已經是協會一項很重要的議題!近年來,各團體相關HTA 的訓練課程如火如荼進行,但龍頭在哪裡?是本次研討會的討論主軸。」

評估與監督的關鍵拼圖

高雄醫學大學副校長,現為國民黨立委的陳宜民,專長為研究癌症、愛滋病防治和流行病學,他致詞時表示,現在健保署因為費率沒有調漲,需求又增加,所以新藥跟新技術的引進取得健保給付的機會就較低。

「這時候,HTA 就扮演著很重要的角色,透過一些專業的評估與監督機制,說服健保費率委員會,適時讓新藥跟新技術有所替代依據,這將會是民眾的福氣。」

台大醫學院家庭醫學科教授、台大醫院門診部主任、醫師公會全聯會理事長,現為民進黨立委的邱泰源表示,「醫藥產業是大家要共同努力的課題,需要廠商、企業願意發展好的東西,同時也要醫師教育使用這些產品。」

「全民健康覆蓋(universal health coverage) 是目前的趨勢,健保署未來如何在有限的經費下讓醫療體系健康運作,HTA 會是個關鍵的拼圖。」邱泰源補充。

民進黨立委劉建國則建議,未來HTA 所提供的評估報告,要把民眾用藥安全排在第一,並評估該藥列入給付後,可能造成健保財務的衝擊。

另外,還應考量上市後廠商是否對其產品有更積極負責的態度,主動蒐集研究產品的安全問題,以符合國際規範。

最後也需考慮國家整體經濟提昇,及鼓勵台灣生技製藥廠投入新藥研發等經濟議題。

決策流程?評估機構? 台灣HTA 功能定位要清楚

藥師公會全國聯合會藥事照護發展中心前執行長、高雄醫學大學藥學系副教授譚延輝於2008 年「HTA 組」成立時,擔任第一任的組長。

他表示,HTA 是一個跨領域的部門,主要探討政策、醫學、經濟、社會倫理等方面議題,更重要是了解新醫療科技增加的價值(incremental value),以及它的應用與推廣。

譚延輝提到,「我們到底要把HTA 當作一個決策『流程』,還是一個評估的『機構』?」他進一步表示,如果把HTA 放在二代健保法裡談,似乎是一個流程的概念,可是目前在CDE 底下,又是屬於一個機構,「HTA 定位應該要先分清楚。」他強調。

譚延輝接著分享了世界各國在HTA 推動上的努力,包括英國的NICE、加拿大的CADTH、澳洲的PBAC 與韓國的HIRA,它們大致上的功能主要有兩種,一是以研究為導向,稱為Full-HTA;另一種則是以健保給付為導向,叫Rapid-HTA,「目前台灣只做到Rapid-HTA,並未做到以研究為導向的領域。」他說。

「如果台灣的HTA 未來要獨立,它可以做一些什麼服務呢?」

譚延輝建議,除了正在執行的新藥申請案,還要增加一些科技研究案,積極與大學或醫學中心產生合作關係,發展出以研究為導向的HTA。

同時,評估的方向也不應侷限於當前的新藥,「未來即將發展出的新藥、已經在使用的藥品、醫材及其他,都可以納入HTA 的題目。」另外,快速的資訊、諮詢服務,以及科學評估教育的出版與推廣,衛生政策研究等,也都有可能成為HTA 的任務。

譚延輝認為,未來HTA 可能不只是一個評估中心,還可扮演協調的角色,協調跨領域單位共同執行一項研究,「如此一來,HTA 的組織架構就必須更詳加規劃。」

(本文節錄自《環球生技月刊》2016年11月號)

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